Стандарт ISO 9001 определяет требования, которым должны соответствовать системы менеджмента качества компаний, чтобы производить продукцию, отвечающую требованиям потребителей.
Стандарт не применим к отдельным видам деятельности, внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 осуществляется в рамках целой компании.